В США сделали большой шаг к доступной защите от ВИЧ. В понедельник, 2 ноября, американское управление по контролю за лекарствами (FDA) выдало предварительное разрешение первому дженерику ленакапавира — инъекции, которую достаточно делать дважды в год. Разработала его индийская компания Dr. Reddy’s Laboratories, и стоит дженерик 40 долларов в год. Оригинальный препарат американской Gilead под названием Yeztugo в США обходится в 28 218 долларов annually — разница примерно в 705 раз.
Эффективность у препарата впечатляющая. В клинических исследованиях более 99,9% участников, получавших ленакапавир, остались без ВИЧ. В одном исследовании не заразилась ни одна из 2 138 участниц, в другом зафиксировали лишь два случая заражения среди 2 179 человек. Ленакапавир — препарат длительного действия для доконтактной профилактики: он вмешивается в работу капсида, оболочки, которая защищает генетический материал вируса, и не даёт вирусу размножаться. Главный плюс перед таблетками, которые нужно пить каждый день, — укол раз в полгода.
Цену в 40 долларов договорились ещё в сентябре 2025 года: Dr. Reddy’s, организация Unitaid, африканский исследовательский институт Wits RHI и инициатива Clinton Health Access Initiative объединились, чтобы дешёвый препарат дошёл до бедных стран. Они помогали разработчикам деньгами, знаниями и поддержкой в оформлении документов. Dr. Reddy’s стала первой из шести разрешённых Gilead производителей, получивших одобрение FDA. Первые поставки в некоторые страны могут начаться уже в 2026 году, широкое распространение ожидается в 2027-м.
Есть нюансы. Разрешение FDA предварительное: продавать дженерик в самих США нельзя, там ещё действуют патенты на оригинал. Зато одобрение подтверждает, что препарат отвечает стандартам агентства, и упрощает его регистрацию в других странах. По данным Unitaid, оригинальный ленакапавир уже получают более 125 тысяч человек в десяти африканских странах. Касается это и Бразилии: местный регулятор Anvisa разрешил препарат для профилактики ВИЧ в январе 2026 года, но страна не попала в список 120 государств, где дженерик будет стоить 40 долларов. Впрочем, в сентябре переговоры Панамериканской организации здравоохранения с Gilead открыли Бразилии и ещё 13 странам Латинской Америки путь к совместным закупкам. Цена для бразильского рынка пока не названа, а чтобы препарат появился в государственной системе здравоохранения, ему предстоит оценка специальной комиссии и решение минздрава.
Источник: sonoticiaboa.com.br
Хотите ежедневно видеть хотя бы одну хорошую новость? Подпишитесь:
